Peróxido de hidrógeno en estado líquido sin estabilizantes. Concentración: 35%
No se combina con otros químicos.

Todo equipamiento presente en salas limpias es apto VHP.
Deben retirarse únicamente:
Medidor de pH o equipo con sonda a la vista que pueda sufrir deterioro por oxidación.
Material ferroso expuesto debe ser protegido o sufrirá una oxidación y decoloración
Material orgánico puede sufrir oxidación: retirar cualquier solución o compuesto que
pueda oxidarse.
Madera no tratada. En caso de que se exponga, puede hincharse absorbiendo
humedad.

Depende del tamaño en volumen de la sala y cantidad de equipamiento presente en la
misma. Además, dependerá de las condiciones de temperatura y humedad del
ambiente.
Al aumentar el porcentaje de humedad del ambiente, el procedimiento se prolonga en
duración debido a que un aumento de humedad compite con los niveles de peróxido de
hidrógeno en el ambiente, impidiendo alcanzar la concentración necesaria para alcanzar
la esterilización. Además, podría generar depósitos de peróxido de hidrógeno en estado
líquido de concentración mucho mayores a 35%.

El proceso únicamente deja como residuos agua y oxígeno, subproductos de la
reacción de catálisis del peróxido de hidrógeno.  

Si, la limpieza física es importante para remover biofilms.
Los requisitos básicos son que la sala este:
● Limpia y seca
● Sellar los retornos y/o conductos para lograr la hermeticidad de la sala

No, la sala queda esteril y lista para usar. 

  No, la sala debe quedar libre de personal.

El tiempo dependerá del tamaño de la sala. Una vez transcurrido un lapso de tiempo de
ventilación de la sala, se puede reingresar a la misma. Para acelerar el proceso de
reingreso, se puede utilizar un catalizador o ventiladores/aires acondicionados.

El servicio se puede validar utilizando indicadores biológicos compuestos por 1000000
esporas de un microorganismo termoestable y resistencia. Una vez finalizado el
procedimiento, se cultivan y se observan los resultados.
También se utilizan indicadores químicos para validar la presencia de gas peróxido de
hidrógeno en el recinto.  

No, tiene múltiples aplicaciones. Desde laboratorios de clase I a clase IV, salas de grado
A B C o D, equipamientos (llenadoras, envasadora, biorreactores, isolators), cabinas de
bioseguridad (esterilización de cabina o cambio de filtros). Se puede utilizar para
esterilizar productos que serán transferidos de salas de grado B -> A, entre otras
aplicaciones  

Recientemente implementamos la descarga de la trazabilidad desde la nube en Google drive.

Junto al certificado de calibración, se anexa una hoja con un código QR.

Al escanear dicho código QR, lo redireccionará a la página desde donde podrá descargar la trazabilidad.

No necesita loguearse con una cuenta para descargar los archivos, solo tener acceso al link, el cual es privado. Solo se comparte con los clientes.
En caso de no contar con la hoja del QR, lo puede solicitar por email a soporte@opyr.com.ar
aclarando el número de serie del equipo calibrado o cargar un ticket en nuestra página web https://opyr.com.ar/helpdesk y se le enviará el link para acceder a las descargas.  

Idealmente la sonda se posicionaría en el medio del flujo o en un punto más elevado del mismo. Se recomienda realizar mediciones de prueba durante una operación, con la sonda posicionada en diferentes puntos cercanos, y así observar la variación en los conteos obtenidos en cada uno de ellos. 

Podrían enviarnos fotos con el plano del equipo y solicitar una visita técnica para mejor asesoría. 

Antes de implementar longitudes de manguera superior al metro y que impliquen curvaturas, hay que evaluar la posible pérdida de partículas y si esto afectará al muestreo a realizar. Lo invitamos a leer la siguiente nota técnica:

https://drive.google.com/file/d/1UF2e1xAoLdRZ0xiYZL0gdICBN37E5nFr/view?usp=sharing

La configuración de los niveles de alarma depende del volume de muestreo. Puede obtener todo el detalle en la siguiente nota técnica:

https://drive.google.com/file/d/1MfjKAQtR4BxJyvwAK1BV-JpE4v70A_D9/view?usp=sharing

Lo invitamos a ver el siguiente video con los pasos a seguir:
https://drive.google.com/file/d/1CbetAyI5Arg9z5-GZ4E-O44I7v--WkRU/view
Importante: para cambiar el estado de activación de un equipo, el mismo debe estar encendido/energizado y conectado a la red.
Para más información, leer el siguiente instructivo en el que se incluyen otros videos:
https://drive.google.com/file/d/1654kGcfUnZOgYdWDEuo5ntBh8QGdt8kk/view?usp=sharing

Es posible siempre y cuando un dominio esté instalado. De esta manera el software puede garantizar el cumplimiento de 21 CFR. DataPro3 regula los accesos con los usuarios de windows, por lo que es necesario que el cliente cuente con un usuario administrador de dominio para poder habiliar a los usuarios en el software. Para más información y asesoría, comuníquese con nosotros vía telefónicamente o e-mail.

Importante: el equipo debe estar encendido/energizado y conectado a la red.

El equipo puede no estar muestreando/midiendo: 

Cada vez que enciende un equipo desde la tecla ON/OFF en su panel trasero, observar el estado de activación de dicho equipo en la pestaña principal de DataPro3: “Overview”.

Si el equipo fue activado (Active) desde la pestaña “Control”y se encuentra OK en “Overview” entonces el equipo está muestreando, y por ende las mediciones se van guardando en la base de datos.

En caso contrario, si se encuentra desactivado (Standby) desde la pestaña “Control” y se encuentra OFF en “Overview” entonces el equipo NO está muestreando. El equipo no está recolectando datos, por más que esté energizado y conectado a la red.

Para ver otros estados de alarma en “Overview”, lo invitamos a leer el siguiente instructivo:
https://drive.google.com/file/d/15nb8TQe5NclXdvIi-K56C1wryVj9cDyo/view?usp=sharing  

La actualización del firmware se realiza en forma bonificada en nuestras oficinas. Antes de la actualización, se hace un backup de la configuración y los datos actuales. Las mediciones realizadas serán guardadas en un archive.csv. Luego de la actualización se emite un reporte y un anexo con el historial de revisiones del firmware. 

 Si el equipo está operativo y no presenta fallas, la calibración se realiza en un promedio de 2 (dos) horas en nuestras oficinas. El servicio debe ser coordinado previamente y dar aviso del envío del equipo.

Se da prioridad a los equipos cuyos turnos fueron agendados previamente y presentaron la orden de compra correspondiente a Liliana administracion@opyr.com.ar